Kesehatan

Alasan mengapa suatu metode harus divalidasi

24 Agustus 2012

Suatu metode analisis harus divalidasi untuk melakukan verifikasi bahwa parameter-parameter kinerjanya cukup mampu mengatasi problem analisis, karenanya suatu metode harus divalidasi ketika:

validasi-metode
sumber gambar: alatalatlaboratorium.com
  • Metode baru dikembangkan untuk mengatasi problem analisis tertentu
  • Metode yang sudah baku direvisi untuk menyesuaikan perkembangan atau munculnya suatu problem yang mengarahkan bahwa metode baku tersebut harus direvisi
  • Penjaminan mutu yang mengindikasikan bahwa metode baku telah berubah seiring dengan berjalannya waktu
  • Metode baku digunakan di laboratorium yang berbeda, dikerjakan oleh analis yang berbeda, atau dikerjakan dengan alat yang berbeda
  • Untuk mendemostrasikan kesetaraan antar 2 metode, seperti antara metode baru dan metode baku.

sumber : Kimia farmasi analisis

You Might Also Like

No Comments

Leave a Reply